過熱蒸気を製造する医療機器については､本来の使用目的と異なった使い方をしております。
あくまで過熱蒸気の学術研究の目的で行われているものであり､疾患の治療目的として使用することは日本国内では一切認められておりません。
また本サイトを利用して､特定の医療機器について､あたかも治療効果があるかのような表現を行うことや､治療効果を期待させるような表現を行うことが出来ません。
過熱蒸気の研究用途以外での使用を一切禁じます。
ロシアにおける
臨床試験と論文発表①
新型コロナウイルス感染症
(COVID-19)罹患後の
医療関係者を対象にした後遺症の
リハビリテーションにおける
水素吸入(スイソニア)
COVID-19重症から
回復後の後遺症に
対する臨床試験の
事前説明会
200人以上の研究者､医師､
医療従事者らが参加
プレゼンター：
Prof. Alexander Chuchalin(以下Chuchalin 氏)
- ・RAS(ロシア科学アカデミー)の学者
- ・WHOの倫理委員会において､ERSおよびATSのロシア代表
- ・肺疾患を治療するための多くの薬を発明
- ・ロシアで最初に肺の移植を始めた人であり､医療業界の第一人者
- ・ソビエト時代からロシアにおいて､有名で伝説的な呼吸器科医師
2020年11月20日日本時間 16：00～17：00
Chuchalin 氏率いるロシア医療チームは､Suisonia株式会社及び
MLS研究所､そして研究者や医療従事者に対し､COVID-19の
臨床研究について､プロトコルのプレゼンを行った。
Webによる参加：73拠点臨床試験の目的と対象者
- ● 目的：新型コロナウイルス感染症(COVID-19)罹患後の医療関係者に対し､後遺症のリハビリテーションにおいて活性型水素(スイソニア)の吸入の安全性と有効性を調査すること。
- ● 期間：2020年5月から11月
● 臨床試験参加者：60人(モスクワの州医療機関｢D.D.プレトネフ州立臨床病院の医療関係者)
1.標準治療+スイソニア吸入
(90分／日)…30人
2.標準治療のみ
(コントロール)…………… 30人
臨床試験
主要な医療機関
ロシアで最大の医療機関
Pirogov Medical Univeristyhttp://pirogov-university.com
- ● ピラゴフロシア国立研究医科大学(旧称ロシア国立医科大学)
- ● Chuchalin氏が所属する医療機関
- ● 女性が学位を取得できるようにした最初の大学
実際に臨床試験を
行った病院
Pletnev City Clinical Hospitalhttp://gkb57.ru
- ● D.Dプレトネフ州立臨床病院
- ● モスクワで最大の学際的医療機関の1つ
- ● 1142床を備え､2,000人以上を雇用
- ● 毎年22,000人以上のモスクワの住民が治療を受けてる
臨床の様子(COVID-19における重症から
回復した医師)
実際､スイソニアを吸入した
医療関係者らは､
｢しっかり肺に作用している｣
｢階段の上り下りが楽になった｣
等といった賞賛の声を上げている。
臨床試験
検査パラメータ
臨床試験
結果(一部抜粋)
①血管内皮機能
● 血管硬化指数(SI)
Stiffness Index
● 脈波反射率(RI)
Reflection index
血流が悪くなった
血管状態の改善を示唆
②全身性血液炎症マーカー
● 動脈血酸素分圧
● 動脈血酸素分圧
低酸素状態の改善を示唆
③6分間の歩行テスト
● 1日目と10日目の歩行距離
● 10日目の歩行距離
歩ける距離を大幅にアップ
ロシアにおける
臨床試験と論文発表②
COVID後症候群患者における
吸入水素の影響下での
呼気凝縮プロテオームの変化
ジャーナル
Cardiovascular Therapy and Prevention
心血管治療と予防
- ● 2002年から発行科学的かつ実用的な査読付きジャーナル
- ● インパクトファクター(2021)1.876
- ● さまざまな治療法を使用した心血管疾患(CVD)の一次および二次予防に 関する科学記事､心臓専門医による講義､原著論文､ディスカッション､臨床および文献レビュー､推奨事項､および医師向けのその他の情報を掲載
論文名
Changes in the proteomics of exhaled breath condensate
under the influence of inhaled hydrogen in patients with
post-COVID syndrome
COVID後症候群患者における
吸入水素の影響下での
呼気凝縮プロテオームの変化
目的
COVID後症候群(PCS)患者の
呼気凝縮液(EBC)の
タンパク質組成に
対する活性水素(AH)による
吸入療法の効果を研究すること。
研究参加患者の特徴
ランダム化比較並行
前向き研究
- 対象：回復期間中のCOVID後症候群(PCS)を伴うコロナウイルス感染症(COVID-19)後の60人の医療従事者
- グループ1：標準治療とAFH吸入(Suisonia, Japan)を10日間受けた30人(main)
- グループ2：標準治療のみを受けた30人(control)
- ● 両群の患者は､性別および平均年齢において同等
- ● 研究のすべての参加者は､1日目と10日目に呼気凝縮液(EBC)をサンプリング
- ● サンプルを､高分解能飛質量分析装置(timsTOFプロ)と並行してナノフロークロマトグラフ(Dionex 3000)を使用したタンデム質量分析と組み合わせて､トリプシン消化および高速液体クロマトグラフィーを行った。
研究グループの
プロテオーム組成の
比較分析
- ● 高分解能質量分析法を使用
- ● 合計478のタンパク質と1350のペプチドを同定
- ● AFH治療後のサンプル中のタンパク質の数は､平均して治療前よりも12%増加(それぞれ398および349)。
- ● 各グループの10%を超える患者で再現された
- ● タンパク質のみを選択
- ● 総数は227
患者のさまざまなグループにおけるタンパク質の分布の分析(図1)は､これらのタンパク質の半分(112)のみがサンプルのすべてのグループに共通
CVVタンパク質の
分子機能(％)
タンパク質の階層的
クラスタリング
相対タンパク質濃度が
増加した個人の割合
同定されたタンパク質の
官能基別分布
結果
- ● AFH療法後のサンプル中のタンパク質の数は､平均して治療前よりも12%多かった。
- ● 異なる患者群におけるタンパク質の分布の分析は､これらのタンパク質の半分(112)のみが水素療法の前後および水素療法に関係なく全てのEBCサンプル群に共通であった。
- ● 異なるグループにおけるEBCタンパク質組成の質的差異に加えて､36タンパク質の濃度の量的変化も明らかにされ､治療前後のグループを確実に区別することが可能になった。
- ● これらのタンパク質の中には､血液凝固(а-1-アンチトリプシン)､ケモカインおよびサイトカイン誘発性炎症､ならびに多数のシグナル伝達経路(細胞質アクチン2)､酸化ストレスへの応答(チオレドキシン)､解糖(グリセルアルデヒド-3-リン酸デヒドロゲナーゼ)などのタンパク質があることは注目に値する。
結論
COVID-19に感染し､
PCSに関連する研究に
含まれた
医療従事者のグループの
研究の
結果から､
水素療法の使用が多くの
生理学的プロセスの切り替えに
寄与していると
結論付けることができる。
- ● PCSのリハビリテーション治療の成功に影響を与える。
- ● 水素療法によるミトコンドリアにおけるアデノシン三リン酸の好気的合成の活性化を示す。
基礎研究によって検出された血中乳酸レベルの低下とよく相関する。 - ● この治療法は炎症誘発を阻害し､血液凝固とインテグリン細胞シグナル経路およびアポトーシスに負の影響を与える。
- ● COVID-19 後の効果的な回復に不可欠である可能性のある保護経路､トリカルボン酸回路､FAS シグナル伝達､およびプリン代謝を活性化する可能性がある。